Регистрация БАДов стала сложнее: требования к производителям ужесточились

Рынок биологически активных добавок в России переходит к более строгой системе контроля. Если раньше производители могли использовать различные схемы оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР), то сегодня такой подход практически не работает.

Главное изменение — обязательное подтверждение состава продукции. Теперь недостаточно указать компоненты на упаковке: необходимо доказать фактическое содержание биологически активных веществ в суточной дозировке с помощью испытаний в аккредитованных лабораториях.

Регистрация БАДов проводится по требованиям ЕАЭС, включая технические регламенты ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки» и ТР ТС 027/2012 для отдельных видов специализированной продукции.

Процедура формально остаётся прежней: подготовка документов, лабораторные испытания, экспертное заключение и внесение продукции в реестр. Однако на практике требования стали жёстче. Ошибки в составе, дозировках или документации могут привести к отказу и увеличению сроков.

Основные сложности сегодня связаны с усиленным контролем и необходимостью подтверждать условия производства. В России регистрация БАДов фактически сосредоточена в Москве, где проходят основные экспертизы. Для производителей с контрактным производством это становится дополнительным препятствием.

В Армении, которая ранее считалась более удобным направлением для регистрации, также появились новые требования. Теперь необходимо предоставлять протоколы испытаний, подтверждающие количество биологически активных веществ в продукте.

Из-за новых правил и нагрузки на лаборатории реальный срок регистрации БАДов составляет около четырёх–шести месяцев. Любые ошибки в документах могут значительно продлить процесс.

В итоге рынок БАДов становится более прозрачным и контролируемым. Регистрация требует больше времени и подготовки, но новые правила позволяют повысить качество продукции и снизить риск появления добавок с неподтверждённым составом.