Будут изменены перечни продукции, подлежащей сертификации и декларированию ГОСТ Р

В настоящий момент (с 24 октября по 7 ноября текущего года) в России проходят процедуры общественного обсуждения и антикоррупционной экспертизы проекта постановления Правительства РФ с изменениями перечней продукции ПП РФ № 982. Напомним, что данные перечни включают в себя продукцию, подлежащую обязательной сертификации и декларированию в национальной системе ГОСТ Р.

Подготовленный проект предусматривает изменения в отношении лекарственных средств. Так, в частности, из списка товаров, в отношении которых оформляется обязательный сертификат ГОСТ Р, должны быть исключены разделы 9381 и 9383, содержащие следующие группы продукции:

• Применяемые в медицинской практике иммуноглобулины, гаммаглобулины, антитоксические сыворотки, препараты из крови, полученные методом генетической инженерии, препараты из других биологических субстратов и прочее;
• Применяемые в медицине токсины, вакцины и анатоксины (лечебные, живые, ассоциированные, химические бактериальные вакцины и прочее).

Что касается перечни изделий, относительно которых следует регистрировать декларацию ГОСТ Р, то из него предложено исключить раздел 9389, содержащий сыворотки, антитела и другие диагностические препараты, используемые в медицине. Кроме того, в этом перечне должны быть изложены в новой редакции разделы 9300, 9386 и 9387.

Изменения связаны с вступлением в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.