Санкт-Петербург

  • Санкт-Петербург
  • Краснодар
  • Казань
  • Ростов-на-Дону
  • Ярославь

Язык RU

Заказать звонок

Декларирование и сертификат лекарственных средствСертификация лекарств – это процесс удостоверения лекарственных средств нормам и критериям качества, законодательно установленным в их отношении. В итоге успешных проверок и экспертиз предпринимателю выдается документальное подтверждение качества данного продукта – сертификат лекарственных средств.

Следует, однако, отметить, что непосредственно сертификат выдается при добровольном подтверждении качества данного продукта. Большая часть лекарств на сегодняшний день подлежит не сертифицированию, а обязательному декларированию лекарственных средств.

Декларация– это документ, который также свидетельствует о надлежащем качестве и безопасности использования заявленного товара, о соответствии лекарств нормам Законодательства РФ и возможности предприятием-получателем совершать такие действия, как законное производство, распространение и транспортировку заявленного товара. Также прохождение декларирования лекарственных средств позволит проходить процедуру таможенного контроля.

Сертификацию лекарств можно пройти и в добровольном порядке. Добровольный сертификат лекарственных средств дает множество преимуществ – позволяет принимать участие в национальных тендерах и конкурсах, повышает имидж компании и ее уровень на рынке, а также способствует повышению роста продаж и привлечению новых партнеров к сотрудничеству.

В некоторых случаях может потребоваться подтверждение гигиенической безопасности лекарств – в этом случае появится необходимость проводить санитарный надзор в структурах Роспотребнадзора с последующим получением экспертного заключения или свидетельства о госрегистрации.

Как пройти сертификацию лекарств в России

Проведение сертификации и декларирования лекарственных средств требует осуществления нескольких этапов. На первом этапе компания-заказчик предоставляет документационный пакет следующего содержания:

  • Заявка на проведение сертификационной процедуры, составленная от имени предприятия-заказчика;
  • Документы на производственные помещения и места хранения товара – информация об их санитарной и пожарной безопасности, свидетельства о собственности или аренде;
  • Учредительные документы компании-заказчика, реквизиты, уставные документы, сведения о зарегистрированном юридическом лице или индивидуальном предпринимателе и информация о постановке компании-заказчика на налоговый учет;
  • Технические документы на лекарства, ТИ и технологические регламенты, способы хранения и другая информация;
  • Ранее выданные иностранные или отечественные сертификационные документы, удостоверяющие качество заявленного изделия;
  • Прочие документы.

После подачи документов осуществляется инспекционный контроль и экспертиза проверки качества продукции по установленным правилам. Если данная проверка заканчивается успешно, то выдается необходимый сертификационный документ, предварительно зарегистрированный органом по сертификации в единой базе.

Срок действия выданного разрешительного документа, как правило, зависит от выбранной предпринимателем схемы процедуры освидетельствования безопасности продукции.

Подробнее об оформлении любого сертификата лекарственных средств и проведении обязательного декларирования лекарственных средств Вы можете узнать в центре сертификации «Промотест», где квалифицированные сотрудники ответят на все интересующие Вас вопросы.

 

Заказать бесплатную консультацию

Оформить сертификат всего за 4 шага!

Заказ сертификата на сайте

Заказать
Оформить сертификат всего за 4 шага!
arrow

Бесплатная консультация нашего специалиста

Оформить сертификат всего за 4 шага!
arrow

Оформление необходимой документации

Оформить сертификат всего за 4 шага!
arrow

Получение оригиналов документов

Оформить сертификат всего за 4 шага!

Задать вопрос специалисту

Дусинбаева Алина

Николева Юлия

Омельчук Анна

Чеснокова Инна

Дусинбаева Алина

Николева Юлия

Омельчук Анна

Чеснокова Инна

Наши клиенты

Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты

Отзывы online

Добрый день! Приятно работать с компанией «Промотест». Заявки рассматриваются всегда в срок, работники быстро реагируют. Всегда можно быть уверенным, что тебя обязательно грамотно и доступно проконсультируют и помогут с заявками и требуемой документацией. Быстро доставляют нужные документы.

Отзывы online

От лица ООО "Гидрозо" хочу выразить благодарность Сертификационному центру "Промотест" и в частности сотруднице Московского отделения Наталье Дудиной. За полтора года совместной работы Наталья оформила для нашей компании уже около сотни самых различных документов, и всегда заявки обрабатывались быстро.

Отзывы online

Добрый день.Я хотел бы оставить отзыв! Работал со Светланой Якушиной, она помогла мне оформить все документы правильно и в срок, после чего я удачно прошел таможенный контроль и проверки! Спасибо вам и с Наступающим Новым Годом!

Отзывы online

Сообщите нам своё впечатление о работе
компании или отдельного сотрудника:

Контакты

Санкт-Петергбург

м."Площадь Восстания", Невский проспект 111/3, лит А, офис 406

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Краснодар

ул. Северная, д.319

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Казань

ул.Право-Булачная, д.13

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Ростов-на-Дону

Буденновский пр., д. 62/2

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Ярославль

проспект Октября, дом 46

с 9:30 до 18:00 по местному времени