Санкт-Петербург
- Санкт-Петербург
- Краснодар
- Казань
- Ростов-на-Дону
- Ярославь
Язык RU
Санкт-Петербург
Язык RU
Сертификация лекарств – это процесс удостоверения лекарственных средств нормам и критериям качества, законодательно установленным в их отношении. В итоге успешных проверок и экспертиз предпринимателю выдается документальное подтверждение качества данного продукта – сертификат лекарственных средств.
Следует, однако, отметить, что непосредственно сертификат выдается при добровольном подтверждении качества данного продукта. Большая часть лекарств на сегодняшний день подлежит не сертифицированию, а обязательному декларированию лекарственных средств.
Декларация– это документ, который также свидетельствует о надлежащем качестве и безопасности использования заявленного товара, о соответствии лекарств нормам Законодательства РФ и возможности предприятием-получателем совершать такие действия, как законное производство, распространение и транспортировку заявленного товара. Также прохождение декларирования лекарственных средств позволит проходить процедуру таможенного контроля.
Сертификацию лекарств можно пройти и в добровольном порядке. Добровольный сертификат лекарственных средств дает множество преимуществ – позволяет принимать участие в национальных тендерах и конкурсах, повышает имидж компании и ее уровень на рынке, а также способствует повышению роста продаж и привлечению новых партнеров к сотрудничеству.
В некоторых случаях может потребоваться подтверждение гигиенической безопасности лекарств – в этом случае появится необходимость проводить санитарный надзор в структурах Роспотребнадзора с последующим получением экспертного заключения или свидетельства о госрегистрации.
Проведение сертификации и декларирования лекарственных средств требует осуществления нескольких этапов. На первом этапе компания-заказчик предоставляет документационный пакет следующего содержания:
После подачи документов осуществляется инспекционный контроль и экспертиза проверки качества продукции по установленным правилам. Если данная проверка заканчивается успешно, то выдается необходимый сертификационный документ, предварительно зарегистрированный органом по сертификации в единой базе.
Срок действия выданного разрешительного документа, как правило, зависит от выбранной предпринимателем схемы процедуры освидетельствования безопасности продукции.
Подробнее об оформлении любого сертификата лекарственных средств и проведении обязательного декларирования лекарственных средств вам помогут в центре сертификации «Промотест», где квалифицированные сотрудники ответят на все интересующие Вас вопросы.
Наши специалисты помогут вам осуществить все необходимые этапы процедуры, наладив легальный и прибыльный бизнес!
Оформить сертификат всего за 4 шага!
Заказ сертификата на сайте
ЗаказатьБесплатная консультация нашего специалиста
Оформление необходимой документации
Получение оригиналов документов
Сообщите нам своё впечатление о работе
компании или отдельного сотрудника: