Санкт-Петербург

  • Санкт-Петербург
  • Краснодар
  • Казань
  • Ростов-на-Дону
  • Ярославь

Язык RU

Заказать звонок

Свидетельство о государственной регистрации товараСвидетельство о государственной регистрации товара в России по законам РФ и законам ТС

Свидетельство о государственной регистрации товара является официальным документом, подтверждающим различные виды безопасности продукции путем проведения испытаний и внесением продукции в государственный реестр. Также он разрешает оборот указанного в документе товара на территории России или Таможенного Союза.

Получение свидетельства о госрегистрации является обязательным, если продукция указана в регламентирующем документе, являющемся основой для внесения товара в соответствующий реестр. И без наличия такого документа не разрешено его обращение на территории РФ или Таможенного Союза.

Государственная регистрация часто относится к сфере подтверждения исполнения гигиенических, санитарных и эпидемиологических критериев безопасности. Так это было, когда на многие виды особенно опасной продукции  в РФ требовалось оформить Свидетельство о госрегистрации. Данное требование существует и в настоящее время, когда товары, указанные во второй части перечня, утвержденного решением КТС № 299 от 28.05.2010 г., требуют перед регистрацией в государственном реестре ТС подтвердить исполнение единых санитарных правил Союза.

Свидетельство о государственной регистрации товара РФ

Такой документ  на сегодняшний день требуется оформить для изделий медицинского назначения и для препаратов, предназначенных для животных. Получение свидетельства о госрегистрации на изделия медицинского назначения производится в  Министерстве здравоохранения и социального развития РФ и поэтому имеет название Регистрационное удостоверение МинЗдрава. Ветеринарное  Свидетельство о процедуре внесения в государственный реестр выдается в Министерстве сельского хозяйства РФ.

Регулируется государственная регистрация лекарственных средств на базе ФЗ № 61 от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных препаратов». Регистрационное удостоверение МинЗдрава на медицинские изделия и препараты медицинского назначения оформляется правилам, определенным  Приказом Минздрава № 274 от 1999 года, в соответствии с  Инструкций о порядке регистрации изделий медицинского назначения.

Оформить Свидетельство о государственной регистрации товара, предназначенного для медицинских целей, требуется на следующие группы продукции:

  • лекарственные препараты для людей;
  • диагностическую аппаратуру;
  • программное обеспечение для диагностического оборудования;
  • лечебную аппаратуру и программное обеспечение для ее обслуживания;
  • медтехнику и медоборудование специального назначения;
  • автоматизированные информационные системы медицины;
  • инструменты и материалы медицинского назначения;
  • специальное программное обеспечение организационного характера;
  • другие медицинские изделия.

Свидетельство о государственной регистрации товара Таможенного Союза

Данный разрешительный документ может быть получен только при наличии Экспертного заключения о соответствии продукции требованиям гигиенических и санитарных правил ТС, которые также установлены решением КТС № 299. Этот же документ установил форму как Свидетельства ТС, так и Экспертного заключения, которое в России оформляется в Роспотребнадзоре.

Получение свидетельства о госрегистрации ТС проводится на основе испытаний над образцами продукции в сертификационной лаборатории, которая включена в единый государственный реестр испытательных лабораторий и органов сертификации Таможенного Союза.

Свидетельство о государственной регистрации товара ТС требуется оформлять на товары, изготовленные на территории Союза и на продукцию, произведенную вне рамок ТС. Но в качестве заявителя на государственную регистрацию может быть только налогоплательщик одной из стран Содружества. Зарубежный производитель может оформить договор с резидентом России (или Белоруссии, или Казахстана) для представления его в органах сертификации ТС.

Получение свидетельства о госрегистрации ТС может проходить как в центральном офисе Роспотребнадзора, так и в территориальных его структурах. Между ними поделены зоны влияния и необходимости обращения в ту или иную организацию.

Получение свидетельства о госрегистрации ТС может являться обязательным в следующих случаях:

  • когда для зарубежной продукции возникает на границе ситуация, требующая санитарного или эпидемиологического надзора;
  • когда продукция должна пройти сертификацию в другой обязательной (национальной) системе сертификации, например, в ГОСТ Р для подтверждения соответствия национальным Техническим регламентам или российским ГОСТам;
  • в случаях, когда покупатель требует предоставить документы, подтверждающие виды безопасности, относящиеся к сфере санитарного надзора;
  • когда происходит контроль со стороны органов надзора или сертификационных органов в рамках инспекционных проверок.

Заказать бесплатную консультацию

Оформить сертификат всего за 4 шага!

Заказ сертификата на сайте

Заказать
Оформить сертификат всего за 4 шага!
arrow

Бесплатная консультация нашего специалиста

Оформить сертификат всего за 4 шага!
arrow

Оформление необходимой документации

Оформить сертификат всего за 4 шага!
arrow

Получение оригиналов документов

Оформить сертификат всего за 4 шага!

Задать вопрос специалисту

Дусинбаева Алина

Николева Юлия

Омельчук Анна

Чеснокова Инна

Дусинбаева Алина

Николева Юлия

Омельчук Анна

Чеснокова Инна

Наши клиенты

Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты

Отзывы online

Добрый день! Приятно работать с компанией «Промотест». Заявки рассматриваются всегда в срок, работники быстро реагируют. Всегда можно быть уверенным, что тебя обязательно грамотно и доступно проконсультируют и помогут с заявками и требуемой документацией. Быстро доставляют нужные документы.

Отзывы online

От лица ООО "Гидрозо" хочу выразить благодарность Сертификационному центру "Промотест" и в частности сотруднице Московского отделения Наталье Дудиной. За полтора года совместной работы Наталья оформила для нашей компании уже около сотни самых различных документов, и всегда заявки обрабатывались быстро.

Отзывы online

Добрый день.Я хотел бы оставить отзыв! Работал со Светланой Якушиной, она помогла мне оформить все документы правильно и в срок, после чего я удачно прошел таможенный контроль и проверки! Спасибо вам и с Наступающим Новым Годом!

Отзывы online

Сообщите нам своё впечатление о работе
компании или отдельного сотрудника:

Контакты

Санкт-Петергбург

м."Площадь Восстания", Невский проспект 111/3, лит А, офис 406

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Краснодар

ул. Северная, д.319

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Казань

ул.Право-Булачная, д.13

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Ростов-на-Дону

Буденновский пр., д. 62/2

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Ярославль

проспект Октября, дом 46

с 9:30 до 18:00 по местному времени