Санкт-Петербург
  • Санкт-Петербург
  • Краснодар
  • Казань
  • Ростов-на-Дону
  • Челябинск
  • Ярославль
Вы можете заказать этот документ прямо на сайте Заказать расчет

Свидетельство о государственной регистрации товара

Свидетельство о государственной регистрации товараСвидетельство о государственной регистрации товара в России по законам РФ и законам ТС

Свидетельство о государственной регистрации товара является официальным документом, подтверждающим различные виды безопасности продукции путем проведения испытаний и внесением продукции в государственный реестр. Также он разрешает оборот указанного в документе товара на территории России или Таможенного Союза.

Получение свидетельства о госрегистрации является обязательным, если продукция указана в регламентирующем документе, являющемся основой для внесения товара в соответствующий реестр. И без наличия такого документа не разрешено его обращение на территории РФ или Таможенного Союза.

Государственная регистрация часто относится к сфере подтверждения исполнения гигиенических, санитарных и эпидемиологических критериев безопасности. Так это было, когда на многие виды особенно опасной продукции  в РФ требовалось оформить Свидетельство о госрегистрации. Данное требование существует и в настоящее время, когда товары, указанные во второй части перечня, утвержденного решением КТС № 299 от 28.05.2010 г., требуют перед регистрацией в государственном реестре ТС подтвердить исполнение единых санитарных правил Союза.

Свидетельство о государственной регистрации товара РФ

Такой документ  на сегодняшний день требуется оформить для изделий медицинского назначения и для препаратов, предназначенных для животных. Получение свидетельства о госрегистрации на изделия медицинского назначения производится в  Министерстве здравоохранения и социального развития РФ и поэтому имеет название Регистрационное удостоверение МинЗдрава. Ветеринарное  Свидетельство о процедуре внесения в государственный реестр выдается в Министерстве сельского хозяйства РФ.

Регулируется государственная регистрация лекарственных средств на базе ФЗ № 61 от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных препаратов». Регистрационное удостоверение МинЗдрава на медицинские изделия и препараты медицинского назначения оформляется правилам, определенным  Приказом Минздрава № 274 от 1999 года, в соответствии с  Инструкций о порядке регистрации изделий медицинского назначения.

Оформить Свидетельство о государственной регистрации товара, предназначенного для медицинских целей, требуется на следующие группы продукции:

  • лекарственные препараты для людей;
  • диагностическую аппаратуру;
  • программное обеспечение для диагностического оборудования;
  • лечебную аппаратуру и программное обеспечение для ее обслуживания;
  • медтехнику и медоборудование специального назначения;
  • автоматизированные информационные системы медицины;
  • инструменты и материалы медицинского назначения;
  • специальное программное обеспечение организационного характера;
  • другие медицинские изделия.

Свидетельство о государственной регистрации товара Таможенного Союза

Данный разрешительный документ может быть получен только при наличии Экспертного заключения о соответствии продукции требованиям гигиенических и санитарных правил ТС, которые также установлены решением КТС № 299. Этот же документ установил форму как Свидетельства ТС, так и Экспертного заключения, которое в России оформляется в Роспотребнадзоре.

Получение свидетельства о госрегистрации ТС проводится на основе испытаний над образцами продукции в сертификационной лаборатории, которая включена в единый государственный реестр испытательных лабораторий и органов сертификации Таможенного Союза.

Свидетельство о государственной регистрации товара ТС требуется оформлять на товары, изготовленные на территории Союза и на продукцию, произведенную вне рамок ТС. Но в качестве заявителя на государственную регистрацию может быть только налогоплательщик одной из стран Содружества. Зарубежный производитель может оформить договор с резидентом России (или Белоруссии, или Казахстана) для представления его в органах сертификации ТС.

Получение свидетельства о госрегистрации ТС может проходить как в центральном офисе Роспотребнадзора, так и в территориальных его структурах. Между ними поделены зоны влияния и необходимости обращения в ту или иную организацию.

Получение свидетельства о госрегистрации ТС может являться обязательным в следующих случаях:

  • когда для зарубежной продукции возникает на границе ситуация, требующая санитарного или эпидемиологического надзора;
  • когда продукция должна пройти сертификацию в другой обязательной (национальной) системе сертификации, например, в ГОСТ Р для подтверждения соответствия национальным Техническим регламентам или российским ГОСТам;
  • в случаях, когда покупатель требует предоставить документы, подтверждающие виды безопасности, относящиеся к сфере санитарного надзора;
  • когда происходит контроль со стороны органов надзора или сертификационных органов в рамках инспекционных проверок.

Заказать документ

Наименование продукции: *
Контактный телефон: *
Ваше имя:

Отзывы наших клиентов в оригинальном исполнении

Онлайн-консультация

  • СГР диетическое питание

    Ульяна, Санкт-Петербург и Ленинградская область
    Меня зовут Ульяна, я являюсь специалистом по системам качества. Мы являемся производителями круп и бобовых, смесей из них. В настоящее время ведется работа по проекту, который подразумевает отнесение нашей продукции к специализированной (пищевая продукция диетического лечебного питания/пищевая продукция диетического профилактического питания). Соответственно, данная продукция подлежит государственной регистрации (ТР ТС 027/2012 О БЕЗОПАСНОСТИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ДИЕТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕБНОГО И ДИЕТИЧЕСКОГО ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ). Проконсультируйте, пожалуйста, какова процедура прохождения Гос. регистрации? Требуется ли высылать образцы продукции, также, безусловно, интересует стоимость. Заранее благодарю и надеюсь на сотрудничество с Вами.
Задать свой вопрос в эту рубрику
Закрыть