Санкт-Петербург

  • Санкт-Петербург
  • Краснодар
  • Казань
  • Ростов-на-Дону
  • Ярославь

Язык RU

Заказать звонок

Сертификаты соответствия на медицинское оборудованиеСертификация медицинского оборудования в России является обязательным процессом. Данная процедура необходима для того, чтобы оградить население страны от некачественной и потенциально опасной продукции. Отметим, что сертификация медицинских изделий может осуществляться как в системе ГОСТ Р, так и в системе Технических регламентов.

Сертификат соответствия на медицинское оборудование – это документальное свидетельство надлежащего качества устройств и их соответствия требованиям действующих нормативно-правовых документов. Без наличия этого разрешения предприниматель не имеет права осуществлять деятельность, нацеленную на производство, реализацию или импорт продукции.

Все сертификаты на медоборудование оформляются на бланках утвержденного Законодательством образца и имеют высокий уровень защиты от копирования.

Отметим, что на данные устройства, помимо сертификата соответствия на медицинское оборудование, необходимо получить удостоверение Минздрава, подтверждающее соответствие товара особым требованиям указанного органа. Также многие виды изделий подлежат обязательной процедуре государственной регистрации. Оформленное свидетельство о госрегистрации удостоверяет безопасность заявленной продукции в области санитарно-эпидемиологического надзора.

Подробнее о сертификации медицинского оборудования

На любой вид товаров, помимо обязательных разрешений, предприниматель имеет возможность зарегистрировать добровольные сертификационные документы:

  • Добровольный медицинский сертификат соответствия ГОСТ Р – это дополнительное документальное подтверждение качества продукции и ее соответствия определенным нормативам государственных стандартов. Добровольное свидетельство – это современный способ повысить конкурентоспособность продукции, увеличить потребительское доверие, а также принимать участие в розыгрышах государственных заказов;
  • Сертификаты на медоборудование и весы медицинские, подтверждающее соответствие стандартам ISO. Стандарты ISO – это международные стандарты, устанавливающие нормы и правила внедрения и функционирования систем менеджмента. Получение данных сертификационных документов на территории России не является обязательным, однако оно может потребоваться при экспорте продукции в страны Евросоюза. Напомним, что наиболее популярными стандартами серии ISO являются ISO 9001 (система менеджмента качества), ISO 14001 (экологическая система менеджмента) и OHSAS 18001 (система менеджмента безопасности труда);
  • Сертификат происхождения, который официально подтверждает страну-производителя продукции.

Чтобы пройти сертификацию медицинского оборудования и изделий в России, предпринимателю рекомендуется обращаться в офисы аккредитованных агентств, оказывающих услуги в области сертификации и декларирования. Основными стадиями оформления медицинского сертификата соответствия  являются: подача в аккредитованный центр составленного заявления, подготовка необходимой документации и образцов заявленной продукции, анализ и проверки документов, лабораторные экспертизы образцов, оглашение результата процедуры подтверждения качества.

Срок действия сертификата соответствия на медицинское оборудование зависит от выбранной заявителем схемы освидетельствования качества. Ознакомиться с дополнительной информацией и получить, например, сертификат на весы медицинские можно в аккредитованной компании «Промотест».

Заказать бесплатную консультацию

Оформить сертификат всего за 4 шага!

Заказ сертификата на сайте

Заказать
Оформить сертификат всего за 4 шага!
arrow

Бесплатная консультация нашего специалиста

Оформить сертификат всего за 4 шага!
arrow

Оформление необходимой документации

Оформить сертификат всего за 4 шага!
arrow

Получение оригиналов документов

Оформить сертификат всего за 4 шага!

Задать вопрос специалисту

Дусинбаева Алина

Николева Юлия

Омельчук Анна

Чеснокова Инна

Дусинбаева Алина

Николева Юлия

Омельчук Анна

Чеснокова Инна

Наши клиенты

Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты
Наши клиенты

Отзывы online

Добрый день! Приятно работать с компанией «Промотест». Заявки рассматриваются всегда в срок, работники быстро реагируют. Всегда можно быть уверенным, что тебя обязательно грамотно и доступно проконсультируют и помогут с заявками и требуемой документацией. Быстро доставляют нужные документы.

Отзывы online

От лица ООО "Гидрозо" хочу выразить благодарность Сертификационному центру "Промотест" и в частности сотруднице Московского отделения Наталье Дудиной. За полтора года совместной работы Наталья оформила для нашей компании уже около сотни самых различных документов, и всегда заявки обрабатывались быстро.

Отзывы online

Добрый день.Я хотел бы оставить отзыв! Работал со Светланой Якушиной, она помогла мне оформить все документы правильно и в срок, после чего я удачно прошел таможенный контроль и проверки! Спасибо вам и с Наступающим Новым Годом!

Отзывы online

Сообщите нам своё впечатление о работе
компании или отдельного сотрудника:

Контакты

Санкт-Петергбург

м."Площадь Восстания", Невский проспект 111/3, лит А, офис 406

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Краснодар

ул. Северная, д.319

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Казань

ул.Право-Булачная, д.13

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Ростов-на-Дону

Буденновский пр., д. 62/2

с 9:30 до 18:00 по местному времени

Ярославль

проспект Октября, дом 46

с 9:30 до 18:00 по местному времени